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医疗器械生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械的,并不需要办理医疗器械经营许可或者备案;在上述地址以外的场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。
如果医疗器械生产企业从事医疗器械网络销售的,应当将相关信息事先向食品药品监督管理部门备案;通过自建网站开展医疗器械网络销售的,还应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。